CMA:s ledare David Stevens sade, att de försök som användes för att ge Mifegyne tillstånd, varken var dubbelblindtestade eller tillräckligt kontrollerade. Att nu sätta en varningslapp på förpackningen är inte tillräckligt för att förhindra skador och dödsfall, fortsatte han. Om inte det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA) agerar nu för att dra tillbaks Mifegyne för en säkerhetskontroll, riskerar kvinnor att falla offer för en slapphänt tillståndsgivning som poängterar tillgänglighet på bekostnad av medicinsk säkerhet, varnar Stevens.
David Stevens förklarade att CMA tillsammans med andra läkare och USA:s största politiska kvinnoorganisation, Concerned Women for America, i augusti 2002 försökte att få FDA att dra tillbaka Mifegyne av säkerhetsskäl. FDA har fortfarande inte svarat på denna skrivelse. Genom Freedom of Information Act (USA:s offentlighetsprincip) kunde det visas att beslutet att tillåta Mifegyne drivits på av politiska krafter, snarare än av säkerhet och forskning, vilket skrivelsen till FDA avslöjar, sade David Stevens.
Efter att ha blivit utsatta för påtryckningar från politiker och abortförespråkare bestämde sig FDA för att ta bort alla säkerhetskrav, som krävde att Mifegyne skrivs ut av läkare som kan utföra en kirurgisk abort i händelse av en misslyckad medicinsk abort med Mifegyne. Detta händer nästan en kvinna av fem som tar Mifegyne. Kravet på ultraljudsundersökning, som är det bästa sättet att tillförlitligt tidsbestämma graviditeten och diagnostisera utomkvedshavandeskap, försvann dock på grund av politiskt tryck, påpekar David Stevens.
Gynekologen Gene Rudd, CMA:s vice VD, sade att det är särskilt stötande att få rapporterat att vissa abortkliniker har ignorerat till och med FDA:s minimala säkerhetskrav. Kvinnor får inte adekvat tillsyn av läkarna, menar han. De symptom som indikerar allvarliga och livshotande problem, som kan uppstå efter att ha tagit Mifegyne, är svåra att upptäcka för patienten men även för en läkare.
Efter det senaste dödsfallet varnar FDA nu för det som borde ha tryckts på långt tidigare, sade Gene Rudd, nämligen att Mifegyne medför risk för allvarlig bakteriell infektion, blodförgiftning, blödningar och till och med död. FDA betonar att sjukvårdspersonal skall vara vaksamma för patienter med odiagnostiserat utomkvedshavandeskap, eftersom detta tillstånd kan förbises vid fysisk undersökning och ultraljud. Sanningen är, menar Gene Rudd, att ultraljud underlättar diagnosen utomkvedshavandeskap i många fall, och ändå har FDA tyvärr beslutat att ta bort kravet på ett ultraljudtest innan Mifegyne används.
I Sverige kan Mifegyne endast skrivas ut av läkare på ett allmänt sjukhus eller på en privatklinik, som har Socialstyrelsens tillstånd att utföra abort, och skall administreras i närvaro av läkare eller annan behörig sjukvårdspersonal (LVFS 1992:4). Även i Sverige har, år 2003, ett dödsfall rapporterats, en 17-årig flicka, som avled efter att ha genomgått en medicinsk abort med Mifegyne.
Källa: The Christian Medical Association (www.cmdahome.org)