Efter mycket om och men har nu den första patienten någonsin behandlats med stamceller från mänskliga embryon i en fas 1-studie.
En patient som är delvis förlamad pga. en nyligen uppkommen ryggmärgsskada injicerades vid skadeområdet med miljontals stödceller, GRNOPC1, som har skapats av embryonala stamceller, meddelade studiens sponsor, företaget Geron Corp i Menlo Park i Kalifornien tidigare i veckan. Patienten vårdas på sjukhuset Herden Center i den amerikanska delstaten Atlanta, som specialiserat sig på ryggmärgs- och hjärnskador. Sjukhuset är ett av sju som deltar i studien, som främst syftar till att kontrollera om behandlingen är säker och om patienternas rörlighet förbättras. Läkare kommer också att göra en serie specialframtagna tester för att se om behandlingen hjälper patienterna.
Skadan får inte vara äldre än 14 dagar, eftersom liknande djurförsök resulterat i ärrbildning när behandling satts in tre månader efter att skadan uppkom, och för att göra behandlingen så precis som möjligt har ett injektionsställ monterats vid operationsbordet. Förutom de embryonala stamcellerna får patienten även immunhämmande mediciner för att undvika avstötningsreaktioner mot de injicerade cellerna. Cellerna förväntas differentiera till mogna stödceller som man hoppas ska stimulera tillväxten av nervceller. De regenererade nervcellerna hoppas man sedan ska skapa förbindelse till motorneuroner, nervceller som transporterar signaler från hjärnan och ryggmärgen till musklerna, för att häva förlamningen. De embryonala stamcellerna som används i försöket härstammar från embryon som blivit över efter ivf, och som, enligt företaget Geron, annars skulle ha förstörts.
Det amerikanska läkemedelsverket har tidigare stoppat Gerons försök med embryonala stamceller på ryggmärgsskadade patienter pga. nya uppgifter från studier på djur gällande behandling med GRNOPC1 (läs mer >>) och många experter är oroliga för att tumörbildning ska uppstå när man använder de embryonala stamcellerna. Geron försäkrar dock att det i djurförsöken aldrig uppstod tumörer pga. GRNOPC1, utan endast när man medvetet använde förorenade prover. Däremot finns en risk för att cystor ska bildas vid injektionsstället.
Källor: Deutsches Ärzteblatt (www.aerzteblatt.de) och Washington Post (washingtonpost.com)